企业不得擅自生产“清肺排毒汤”
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國傢中醫藥管理局近日發佈瞭關於規范“清肺排毒湯”使用及生產的特別說明。其中提到,對未經國傢藥監部門核準,擅自生產“清肺排毒湯&r男人強進入女人視頻 dquo;復方電影888午夜理論不卡顆粒劑的中藥企業,國傢中醫藥管理局將根據工作安排,配合藥監部門進行排查清理。
根據說明,在湖北武漢疫情防控形勢最吃緊的關鍵時期,經國務院聯防聯控機制科研攻關組統籌協調,國傢中醫藥管理局、工業和信息化部組織4傢中藥企業迅速制定瞭生產標準規范,緊急生產“清肺排毒湯”復方顆粒劑,無償供應菠蘿蜜視頻app污片湖北省定點醫院用於臨床救治。為此,國傢藥品監督管理局專門下達質量監管要求,保障瞭應急制備“清肺排毒湯”復方顆粒劑產品的安全性和有效性。後續特定用途生產捐贈也都嚴格按程序,經國傢和地方相關部門正式核準後實施。
近段時間以來,國傢中醫藥管理局瞭解到部分中藥企業自行生產“清肺排毒湯”復方顆粒劑用於銷售或捐贈,其生產技術標準和質量檢測報告均未向藥品監督管理和行業主管部門報備,也有一些單位或個人使用單味中藥配方顆粒大規模調配“清肺排毒湯”供臨床使用。
說明提到,中藥企業應落實主體責任,遵守藥品管理法及相關法律法規,規范生產行為。出口的中藥產品,其質量關乎國傢聲譽和全球抗疫成效,企業更應加強質量管控,主動配合監管,及時報告出口中藥產品、藥品動態情況。